Инженер контроля качества производства биопрепаратов для растениеводства (6 уровень квалификации)

Трудовые действия

1 . Организация проведения лабораторных анализов характеристик сырья и материалов

2 . Сравнительный анализ характеристик качества сырья и материалов

3 . Подготовка предложений о замене исходного сырья в целях повышения качества биотехнологической продукции

4 . Формирование заключения о соответствии и возможности использования исходного сырья для производства биотехнологической продукции в соответствии с техническим заданием

5 . Изучение рынка производителей сырьевых компонентов для производства биотехнологической продукции

6 . Обоснование предложений по выбору производителей сырьевых компонентов для производства биотехнологической продукции

7 . Выполнение работы по рассмотрению рекламаций и проведению арбитражного контроля в соответствии с должностными обязанностями

Необходимые умения

1 . Использовать лабораторное оборудование для проведения анализа физико-химических и биологических характеристик сырья и материалов для производства биотехнологической продукции

2 . Выбирать методики проведения анализа характеристик сырья и материалов для производства биотехнологической продукции

3 . Применять методики проведения анализа характеристик сырья и материалов для производства биотехнологической продукции

4 . Оценивать результаты анализа характеристик сырья с учетом математической погрешности и достоверности полученных результатов

5 . Оценивать влияние качества сырья и материалов на качество готовой биотехнологической продукции

6 . Интерпретировать результаты биологического, физико-химического и инструментального анализа характеристик сырья и материалов для производства биотехнологической продукции

7 . Оформлять отчетную документацию по контролю качества сырья и материалов на производстве биотехнологической продукции

Необходимые знания

1 . Нормативно-техническая документация на производство биотехнологической продукции

2 . Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

3 . Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

4 . Методы и методики анализа характеристик сырьевых компонентов биотехнологической продукции

5 . Методики проведения необходимых расчетов при интерпретации данных анализа и погрешности измерений

6 . Статистические методы обработки результатов измерений

7 . Правила эксплуатации лабораторного оборудования, используемого для проведения химического, биологического инструментального анализа

8 . Специализированные программы для обработки результатов физико-химического и инструментального анализа

9 . Регламент по предъявлении и рассмотрению рекламаций

10 . Основы химии и биохимии

11 . Правила безопасного ведения работ при выполнении химического, микробиологического и бактериологического анализа

12 . Требования охраны труда, производственной санитарии и гигиены

13 . Правила применения средств пожаротушения и средств индивидуальной защиты

Дополнительные сведения

1 . -

Трудовые действия

1 . Систематический выборочный контроль условий хранения сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов

2 . Контроль технического состояния оборудования для производства биотехнологической продукции

3 . Контроль выполнения технологического регламента, технического задания и технических условий производства биотехнологической продукции

4 . Контроль метрологического обеспечения средств измерений и оборудования, подлежащих государственной поверке уполномоченными органами

5 . Согласование графиков государственной поверки лабораторного оборудования и контрольно-измерительных приборов с органами метрологического контроля

6 . Контроль качества и верификация технической документации, действующей на биотехнологическом производстве

7 . Контроль соблюдения параметров технологических процессов

8 . Контроль выполнения локальных нормативно-технических документов и производственных инструкций

Необходимые умения

1 . Корректировать технологический регламент производства биотехнологической продукции

2 . Анализировать техническую документацию на предмет ее выполнения имеющимися мощностями

3 . Осуществлять контроль качества биотехнологической продукции на всех этапах производства

4 . Обосновывать решения по изменению и (или) актуализации локальных нормативных документов по контролю качества

5 . Обосновывать необходимость повышения квалификации персонала

Необходимые знания

1 . Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции на всех этапах производства

2 . Требования к качеству сырья, материалов, полуфабрикатов и готовой биотехнологической продукции

3 . Правила оформления локальных документов

4 . Локальные акты и методические материалы, регламентирующие вопросы хранения материалов, полуфабрикатов, покупных изделий и биотехнологической продукции

5 . Правила тарирования и фасовки биотехнологической продукции

6 . Устройство и правила эксплуатации оборудования для производства биотехнологической продукции

7 . Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества биотехнологической продукции и организации биотехнологического производства

8 . Правила внутреннего трудового распорядка

9 . Требования охраны труда, производственной санитарии и гигиены

10 . Правила применения средств пожаротушения и средств индивидуальной защиты

Дополнительные сведения

1 . -

Трудовые действия

1 . Тестирование новых видов биотехнологической продукции согласно методическим рекомендациям

2 . Обработка данных, полученных при испытаниях новых видов биотехнологической продукции

3 . Оформление результатов анализа и протоколов испытаний новых видов биотехнологической продукции

4 . Составление заключения о качестве биотехнологической продукции на базе сравнительного анализа в соответствии с технической документацией

5 . Разработка предложений по качественной доработке новых видов биотехнологической продукции

6 . Формирование предложений по подготовке биотехнологической продукции к государственной сертификации

Необходимые умения

1 . Применять современные методы анализа для оценки качества новых видов биотехнологической продукции

2 . Оценивать потенциальные риски снижения качества биотехнологической продукции

3 . Корректировать техническую документацию на производство новых видов биотехнологической продукции

4 . Использовать утвержденные методики контроля биотехнологической продукции

5 . Определять соответствие характеристик биотехнологической продукции требованиям нормативно-технической документации на всех этапах производства

6 . Организовывать работу по стандартизации и сертификации готовой биотехнологической продукции

Необходимые знания

1 . Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции на всех этапов производства

2 . Методы и методики анализа характеристик готовой биотехнологической продукции

3 . Виды анализа характеристик качества биотехнологической продукции

4 . Методы статистической обработки результатов измерения

5 . Теория принятия решения

6 . Правила обращения с особо опасными химическими и биохимическими материалами

7 . Правила проведения лабораторных исследований

8 . Правила оформления лабораторных журналов и протоколов испытаний

9 . Требования к научно-технической документации и информационным материалам по стандартизации и сертификации биотехнологической продукции

10 . Требования охраны труда, производственной санитарии и гигиены

11 . Правила применения средств пожаротушения и средств индивидуальной защиты

Дополнительные сведения

1 . -

Трудовые действия

1 . Тестирование новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства согласно методическим рекомендациям по анализу качества соответствующей продукции

2 . Обработка данных, полученных при испытаниях новых форм и видов биопрепаратов

3 . Оформление документации по результатам испытаний и составление заключения о соответствии качества новых форм и видов биопрепаратов установленным нормам для данного вида продукции

4 . Разработка предложений по качественной доработке новых форм и видов биопрепаратов

5 . Формирование предложений по подготовке продукции к государственной аттестации и сертификации

Необходимые умения

1 . Использовать современные методики и лабораторно-аналитическое оборудование в области оценки качества сырья и готовой биотехнологической продукции

2 . Оценивать потенциальные риски снижения качества готовых биопрепаратов

3 . Анализировать техническую документацию на биотехнологическом производстве

4 . Использовать утвержденные методики контроля биотехнологической продукции и сырья

5 . Определять соответствие характеристик сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов требованиям нормативных документов

6 . Организовывать работу по стандартизации и сертификации готовой биотехнологической продукции

Необходимые знания

1 . Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

2 . Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

3 . Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

4 . Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

5 . Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

6 . Требования к научно-технической документации и информационным материалам по стандартизации и сертификации

7 . Правила внутреннего трудового распорядка

8 . Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства