Инженер контроля качества производства биопрепаратов для растениеводства (6 уровень квалификации)

Трудовые действия

1. Организация проведения лабораторных анализов характеристик сырья и материалов

2. Сравнительный анализ характеристик качества сырья и материалов

3. Подготовка предложений о замене исходного сырья в целях повышения качества биотехнологической продукции

4. Формирование заключения о соответствии и возможности использования исходного сырья для производства биотехнологической продукции в соответствии с техническим заданием

5. Изучение рынка производителей сырьевых компонентов для производства биотехнологической продукции

6. Обоснование предложений по выбору производителей сырьевых компонентов для производства биотехнологической продукции

7. Выполнение работы по рассмотрению рекламаций и проведению арбитражного контроля в соответствии с должностными обязанностями

Необходимые умения

1. Использовать лабораторное оборудование для проведения анализа физико-химических и биологических характеристик сырья и материалов для производства биотехнологической продукции

2. Выбирать методики проведения анализа характеристик сырья и материалов для производства биотехнологической продукции

3. Применять методики проведения анализа характеристик сырья и материалов для производства биотехнологической продукции

4. Оценивать результаты анализа характеристик сырья с учетом математической погрешности и достоверности полученных результатов

5. Оценивать влияние качества сырья и материалов на качество готовой биотехнологической продукции

6. Интерпретировать результаты биологического, физико-химического и инструментального анализа характеристик сырья и материалов для производства биотехнологической продукции

7. Оформлять отчетную документацию по контролю качества сырья и материалов на производстве биотехнологической продукции

Необходимые знания

1. Нормативно-техническая документация на производство биотехнологической продукции

2. Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

3. Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

4. Методы и методики анализа характеристик сырьевых компонентов биотехнологической продукции

5. Методики проведения необходимых расчетов при интерпретации данных анализа и погрешности измерений

6. Статистические методы обработки результатов измерений

7. Правила эксплуатации лабораторного оборудования, используемого для проведения химического, биологического инструментального анализа

8. Специализированные программы для обработки результатов физико-химического и инструментального анализа

9. Регламент по предъявлении и рассмотрению рекламаций

10. Основы химии и биохимии

11. Правила безопасного ведения работ при выполнении химического, микробиологического и бактериологического анализа

12. Требования охраны труда, производственной санитарии и гигиены

13. Правила применения средств пожаротушения и средств индивидуальной защиты

Дополнительные сведения

1. -

Трудовые действия

1. Систематический выборочный контроль условий хранения сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов

2. Контроль технического состояния оборудования для производства биотехнологической продукции

3. Контроль выполнения технологического регламента, технического задания и технических условий производства биотехнологической продукции

4. Контроль метрологического обеспечения средств измерений и оборудования, подлежащих государственной поверке уполномоченными органами

5. Согласование графиков государственной поверки лабораторного оборудования и контрольно-измерительных приборов с органами метрологического контроля

6. Контроль качества и верификация технической документации, действующей на биотехнологическом производстве

7. Контроль соблюдения параметров технологических процессов

8. Контроль выполнения локальных нормативно-технических документов и производственных инструкций

Необходимые умения

1. Корректировать технологический регламент производства биотехнологической продукции

2. Анализировать техническую документацию на предмет ее выполнения имеющимися мощностями

3. Осуществлять контроль качества биотехнологической продукции на всех этапах производства

4. Обосновывать решения по изменению и (или) актуализации локальных нормативных документов по контролю качества

5. Обосновывать необходимость повышения квалификации персонала

Необходимые знания

1. Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции на всех этапах производства

2. Требования к качеству сырья, материалов, полуфабрикатов и готовой биотехнологической продукции

3. Правила оформления локальных документов

4. Локальные акты и методические материалы, регламентирующие вопросы хранения материалов, полуфабрикатов, покупных изделий и биотехнологической продукции

5. Правила тарирования и фасовки биотехнологической продукции

6. Устройство и правила эксплуатации оборудования для производства биотехнологической продукции

7. Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества биотехнологической продукции и организации биотехнологического производства

8. Правила внутреннего трудового распорядка

9. Требования охраны труда, производственной санитарии и гигиены

10. Правила применения средств пожаротушения и средств индивидуальной защиты

Дополнительные сведения

1. -

Трудовые действия

1. Тестирование новых видов биотехнологической продукции согласно методическим рекомендациям

2. Обработка данных, полученных при испытаниях новых видов биотехнологической продукции

3. Оформление результатов анализа и протоколов испытаний новых видов биотехнологической продукции

4. Составление заключения о качестве биотехнологической продукции на базе сравнительного анализа в соответствии с технической документацией

5. Разработка предложений по качественной доработке новых видов биотехнологической продукции

6. Формирование предложений по подготовке биотехнологической продукции к государственной сертификации

Необходимые умения

1. Применять современные методы анализа для оценки качества новых видов биотехнологической продукции

2. Оценивать потенциальные риски снижения качества биотехнологической продукции

3. Корректировать техническую документацию на производство новых видов биотехнологической продукции

4. Использовать утвержденные методики контроля биотехнологической продукции

5. Определять соответствие характеристик биотехнологической продукции требованиям нормативно-технической документации на всех этапах производства

6. Организовывать работу по стандартизации и сертификации готовой биотехнологической продукции

Необходимые знания

1. Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции на всех этапов производства

2. Методы и методики анализа характеристик готовой биотехнологической продукции

3. Виды анализа характеристик качества биотехнологической продукции

4. Методы статистической обработки результатов измерения

5. Теория принятия решения

6. Правила обращения с особо опасными химическими и биохимическими материалами

7. Правила проведения лабораторных исследований

8. Правила оформления лабораторных журналов и протоколов испытаний

9. Требования к научно-технической документации и информационным материалам по стандартизации и сертификации биотехнологической продукции

10. Требования охраны труда, производственной санитарии и гигиены

11. Правила применения средств пожаротушения и средств индивидуальной защиты

Дополнительные сведения

1. -

Трудовые действия

1. Тестирование новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства согласно методическим рекомендациям по анализу качества соответствующей продукции

2. Обработка данных, полученных при испытаниях новых форм и видов биопрепаратов

3. Оформление документации по результатам испытаний и составление заключения о соответствии качества новых форм и видов биопрепаратов установленным нормам для данного вида продукции

4. Разработка предложений по качественной доработке новых форм и видов биопрепаратов

5. Формирование предложений по подготовке продукции к государственной аттестации и сертификации

Необходимые умения

1. Использовать современные методики и лабораторно-аналитическое оборудование в области оценки качества сырья и готовой биотехнологической продукции

2. Оценивать потенциальные риски снижения качества готовых биопрепаратов

3. Анализировать техническую документацию на биотехнологическом производстве

4. Использовать утвержденные методики контроля биотехнологической продукции и сырья

5. Определять соответствие характеристик сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов требованиям нормативных документов

6. Организовывать работу по стандартизации и сертификации готовой биотехнологической продукции

Необходимые знания

1. Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

2. Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

3. Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

4. Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

5. Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

6. Требования к научно-технической документации и информационным материалам по стандартизации и сертификации

7. Правила внутреннего трудового распорядка

8. Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства